Il Dipartimento di Farmacia dell’Università degli Studi di Napoli Federico II lancia la quarta edizione del Master di II livello in “Regolamentazione e Governance dei Dispositivi Medici”. Avviato nel 2023, è stato il primo percorso di alta formazione in Italia dedicato a un settore strategico e in rapida evoluzione come quello della governance dei dispositivi medici.
Realizzato in partnership con il Ministero della Salute e con il patrocinio della Società Italiana di Farmacia Ospedaliera (SIFO), che sostiene l’iniziativa anche attraverso il finanziamento di borse di studio, il Master nasce per rispondere a un’esigenza concreta del SSN: formare professionisti in grado di gestire l’intero ciclo di vita dei dispositivi medici, nel nuovo contesto regolatorio europeo e in un quadro di crescente complessità tecnologica. Il termine per la presentazione delle domande di ammissione è fissato al 20 febbraio 2026 (qui il bando di ammissione per l’anno accademico 2025-2026).
Il percorso formativo affronta con un approccio multidisciplinare tutte le dimensioni della governance dei dispositivi medici: dalla normativa europea e nazionale ai sistemi di classificazione e monitoraggio in real world, fino alle attività di vigilanza post-marketing e alla gestione ospedaliera dei dispositivi medici. Ampio spazio è inoltre dedicato all’Health Technology Assessment e all’AI per la governance dei dispositivi medici.
Competenze strategiche per il SSN
«La governance dei dispositivi medici oggi richiede competenze nuove, trasversali e altamente altamente specialistiche», dichiara Valentina Orlando, Professoressa di Tecnologia, socioeconomia e normativa dei medicinali e coordinatore scientifico del Master, Università degli Studi di Napoli Federico II. «Si tratta di un ambito strategico, in rapida evoluzione normativa e organizzativa, che impatta direttamente sulla qualità delle cure e sulla sostenibilità del SSN. La quarta edizione rappresenta un ulteriore passo verso il consolidamento di un percorso formativo che testimonia l’impegno del Dipartimento nel mettere in rete istituzioni, professionisti e mondo accademico rispondendo al forte interesse da parte dei professionisti sanitari».
Il Master, della durata di un anno e svolto in presenza, si rivolge a laureati e professionisti che operano o intendono operare nel mondo delle istituzioni, nelle aziende sanitarie e nell’industria: farmacisti, biologi, ingegneri clinici, giuristi, economisti sanitari. Il programma integra lezioni frontali, laboratori, seminari e project work, ed è completato da un tirocinio presso strutture del SSN convenzionate con l’Università, includendo, ove possibile, anche esperienze presso realtà istituzionali.
Apportare un valore concreto
«Oltre alla visione multidisciplinare, altro elemento distintivo del Master è il corpo docente, formato da professionisti che da anni si occupano concretamente di dispositivi medici nei diversi contesti istituzionali e sanitari. La presenza di esperti provenienti dal Ministero della Salute e da altre realtà del SSN garantisce un approccio fortemente ancorato ai bisogni reali della professione», aggiunge la prof. Orlando. «Come Dipartimento di Farmacia, riconosciuto come eccellenza a livello internazionale, siamo stati tra i primi a intercettare il bisogno formativo in un’area avanzata e altamente specialistica come quella della governance dei dispositivi medici. Questo Master rappresenta un esempio concreto di come l’Università possa coniugare didattica, ricerca e valorizzazione delle conoscenze, mettendole a servizio del SSN e generare un impatto positivo sulla società». Tutte le informazioni su programma, modalità di candidatura e requisiti di accesso sono disponibili sul sito dedicato.
